ترجمه فارسی عنوان مقاله
آینده کیفیت دارویی و مسیری برای رسیدن به آنجا
عنوان انگلیسی
The future of pharmaceutical quality and the path to get there
کد مقاله | سال انتشار | تعداد صفحات مقاله انگلیسی |
---|---|---|
84341 | 2017 | 6 صفحه PDF |
منبع
Publisher : Elsevier - Science Direct (الزویر - ساینس دایرکت)
Journal : International Journal of Pharmaceutics, Volume 528, Issues 1â2, 7 August 2017, Pages 354-359
ترجمه کلمات کلیدی
کیفیت دارویی، شش سیگما، کیفیت توسط طراحی، مقررات مبتنی بر عملکرد، تولید دارویی پیشرفته، ظرفیت پردازش،
کلمات کلیدی انگلیسی
Pharmaceutical quality; Six sigma; Quality by Design; Performance-based regulation; Advanced pharmaceutical manufacturing; Process capability;
ترجمه چکیده
با وجودی که کیفیت شش سیگما در صنایع دیگر به خوبی دیده شده است، در بخش داروسازی به ندرت دیده می شود. با این حال، مصرف کنندگان و بیماران سعی می کنند داروهای با کیفیت شش سیگما را با کمترین خطر کمبود یا فراخوانی داشته باشند. ما پیشنهاد می کنیم که آینده کیفیت دارویی شش سیگما باشد، به این معنی است که هیچ نقصی بیش از 3.4 در هر میلیون فرصت وجود ندارد. ما در مورد مسیر دستیابی به آن، از جمله رانندگان اقتصادی، مقررات مبتنی بر عملکرد، کیفیت طراحی، فن آوری های پیشرفته تولید و بهبود مستمر و برتری عملیاتی، بحث می کنیم. این مقاله اهداف بلندپروازانه را به تصویر می کشد و به رغم مسیر چالش برانگیز برای رسیدن به آن، به نظر می رسد. این هدف در نظر گرفته شده است؛ زیرا این امر به نفع بیماران و مصرف کنندگان است و با پیشرفت های مداوم و سرمایه گذاری در علم و فناوری قابل اجرا است. مقصد اساسی کیفیت دارویی پیش بینی شده است: یک بخش تولیدی حداکثر کارآمد، چابک و انعطاف پذیر که به طور قابل اعتماد تولید داروهای با کیفیت بالا بدون نظارت گسترده نظارتی می کند.