یک آزمایش کنترل شده تصادفی سازی شده از مداخله کمک به خود در جهت ترک سیگار برای مصرف کنندگان دوگانه سیگارهای تنباکویی و سیگارهای الکترونیکی : توسعه مداخله و طراحی تحقیق

چکیده

کلمات کلیدی

1.مقدمه

2.روش ها 

2.1 مطالعه 1 : ایجاد مداخله 

2.2 مطالعه 2 : RCT

2.2.1 شرکت کنندگان 

2.2.2 روال ها 

2.2.3 وضعیت های مداخله 

2.2.3.1 تنها ارزیابی (ASSESS) 

2.2.4 معیارها 

2.2.5 برنامه تحلیل داده 

2.2.6 تحلیل موثر به لحاظ هزینه 

3.بحث

سیستم های تحویل نیکوتین الکترونیک – که سیگارهای الکترونیکی نیز نامیده می شوند – بیش از یک دهه است که در دسترس قرار گرفته اند و استفاده از آنها به طور چشم گیری در حال افزایش بوده است.دلائل اصلی گزارش شده برای استفاده از آنها، کمک به ترک یا کاهش سیگار کشیدن بوده است اما به نظر می رسد نسبت چشم گیری از کسانی که در طولانی مدت مصرف کننده هر دو محصول بوده اند ( مصرف کنندگان دوگانه ) وجود دارد.مصرف کنندگان دوگانه ممکن است انگیزه بگیرند تا سیگار کشیدن را ترک کنند یا ممکن است از یک رفتار مداخله ای برای ترک سیگار، سود ببرند.این مقاله توسعه مداخله و همچنین طراحی، روش ها و برنامه های تحلیل داده را برای یک آزمایش کنترل شده تصادفی سازی شده (RCT) شرح می دهد.تحقیق استخراج شده و تایید یادگیرنده اجرا شده بودند تا یک مداخله کمک کننده به خود قابل قبول، قابل درک و قابل استفاده برای مصرف کنندگان دوگانه بسازند.اثر آن در یک RCT با تعداد مصرف کنندگان دوگانه (N=2900) که به طور طبیعی به کار گرفته شده بودند آزمایش شده بود و به یکی از سه وضعیت، تصادفی سازی شده بود.گروه تنها ارزیابی (ASSESS) تنها ارزیابی ها را کامل می کند.گروه کمک به خود عمومی (GENERIC)، جزوات ترک سیگار هدف قرار داده نشده و مواد تکمیلی را که به طور ماهیانه طی 18 ماه ارسال شده، دریافت می کند.گروه کمک به خود هدف دار سیگار الکترونیکی (eTARGET)، مداخله به تازگی توسعه داده شده ( جزوات هدفمند و مواد تکمیلی ) را در دوره زمانی یکسانی دریافت می کند.تمام شرکت کنندگان به مدت دو سال هر سه ماه نظرسنجی های خود-گزارشی را کامل می کنند.نتیجه اصلی مطالعه، خودداری از مصرف به مدت 7 روز است که توسط خود بیمار گزارش شده است.معیارهای موثر بودن به لحاظ هزینه برای مداخله های GENERIC و eTARGET نیز محاسبه خواهند شد.

تحقیق روی سیستم های تحویل نیکوتین الکترونیک – که سیگارهای الکترونیک (ECIG) نیز نامیده شده – هنوز در مراحل اولیه قرار دارد آن هم با سوالات پاسخ داده نشده ای درباره پیامدهای آنها روی سلامتی، رابطه آنها با اعتیاد و پتانسیل ترک سیگار وجود دارد [1,2].تا به امروز، مطالعات کمی وجود داشته اند [3,4] و رفتار مصرف کنندگان ECIG در طول زمان غیرواضح باقی می ماند.ECIG ها نمی توانند به طور آشکار به عنوان درمان دارویی برای درمان وابستگی به تنباکو به بازار عرضه شوند اما تحقیقات نشان می دهد انگیزه های اصلی آنها برای استفاده، کمک به ترک یا توقف سیگار کشیدن است [5-7].شواهد مرتبط با مزیت های ترک سیگار ECIG ها گنجانده شده است [8].یک فرضیه این است که آنها به شکل های سنتی درمان از طریق جایگزینی برای نیکوتین (NRT)، به طور مشابهی واکنش نشان می دهند.اثر NRT هنگامی که با رفتارهای مداخله ای حداقلی ترکیب شده، به شدت بهبود یافته است.هر چند میلیون ها تن از افراد سیگاری به طور همزمان از ECIG ها [9,10] به منظور ترک سیگار استفاده کرده اند اما آنها معمولا این کار را بدون دریافت هیچ کمک رفتاری ای انجام می دهند.علاوه بر این، هر چند با این روش احتمال تلاش برای ترک بیشتر از کسانی است که فقط از سیگار استفاده می کنند اما احتمال شان برای ترک واقعی، به طور چشم گیری بیشتر نیست [11].از این رو، فرصتی برای تسهیل ترک سیگار میان جمعیت بزرگی از مصرف کنندگان دوگانه – که اقدامات اولیه به سمت ترک سیگار را با آغاز ECIG ها برداشته اند و در آغاز راه سو بردن از یک مداخله حداقلی برای ارتقا شانس شان در ترک تنباکو هستند – وجود دارد. برای سرمایه گذاری بر این شرایط، ما مداخله موثر از لحاظ هزینه و قبلا ارزیابی شده ترک سیگارمان را که در جهت کمک به خود است، اتخاذ نموده ایم که از آزادی برای همیشه : ترک سیگار برای خوبی ها [12]، برای مصرف کنندگان دوگانه، طراحی شده است.آن مداخله های کمک به خود ایجاد شده بودند تا در ترک سیگار به مصرف کنندگان کمک کنند و این اثر خود را در یک آزمایش کنترل شده تصادفی سازی شده اخیر (RCT) نشان داد [12].این طراحی شده بود تا محتوای کلیدی را از مداخله های شناختی-رفتاری به طور تجربی پشتیبانی شده به چنگ آورد [13] و آن را در یک دوره طولانی شده زمانی، فراهم کند. مطالعه کنونی این رویکرد مداخله موثر ( کمک به خود توسعه داده شده ) به چشم اندازه به سرعت در حال تغییر استفاده از تنباکو را که توسط افزایش های قابل توجه در استفاده دوگانه از ECIG ها و سیگارهای معمولی قابل احتراق مورد توجه قرار گرفته، اعمال گشته است.نرخ های گزارش شده از بازه استفاده دوگانه از تقریبا 10% تا 35% میان سیگاری های کنونی بوده است [14-16].از یک طرف، دلیلی برای نگرانی عمومی وجود دارد زیرا استفاده دوگانه طولانی مدت باعث به وجود آمدن خطرهای زیادی برای سلامتی به دلیل سیگار کشیدن، است در حالی که به طور بالقوه خطرهای استفاده از ECIG ها را که هنوز ناشناخته است را نیز می افزاید.از سوی دیگر، استفاده دوگانه ممکن است فرصتی برای تغییر شکل استفاده ECIG استفاده کننده های دوگانه از استمرارشان در کشیدن سیگار تنباکویی به ارتقا ترک سیگار را پیشنهاد دهد آن هم با هدف نهایی ترک کامل سیگار با توجه به دیگر خطرهای بالقوه [17-20]. این مقاله اتخاذ مداخله برای مصرف کنندگان دوگانه و همچنین طراحی، روش ها و برنامه های تحلیل داده برای RCT در حال اجرا را شرح می دهد.هدف اصلی ایجاد و آزمایش یک مداخله ترک سیگار کمک به خود حداقلی برای مصرف کنندگان دوگانه کنونی سیگارهای تنباکویی و ECIG ها است.با توجه به بهبودهای کوچک در ترک که ممکن است نیازمند هزینه به طور قابل توجه بزرگتر باشند که ترازبندی نشده باشد، مداخله ها را از لحاظ موثر بودن از جنبه هزینه شان نیز مقایسه می کنیم ( هزینه برای هر توقف افزایشی و سال های عمر به دست آمده مورد انتظار ).یک هدف ثانویه نظارتی نیز فرآیند پویای سیگار تنباکو کشیدن و استفاده از ECIG را به لحاظ طولی مورد ارزیابی قرار خواهد داد تا پیشرفت طبیعی استفاده دوگانه را به چنگ آورد.